近日，國家藥品監(jiān)督管理局的一則“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答”中，針對宣傳、原料、備案等做出最新的說明，其中明確指出，宣傳藥妝、添加EGF屬于違法行為，在業(yè)內(nèi)引起一波震動。

        近兩年，藥妝大熱，醫(yī)美被頂?shù)斤L口，作為醫(yī)美重要角色的扮演者，EGF成為被頻繁提及的熱詞。此消息一出，對于藥妝與EGF猶如當頭一棒，或會對化妝品行業(yè)發(fā)展風向引起直接的影響。

        宣稱“藥妝”屬違法 

        國家藥品監(jiān)督管理局明確指出：我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”、“醫(yī)學護膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。

        最近兩年，隨著人們對功能性產(chǎn)品需求的提升，以安全、功效性強為賣點的藥妝開始受到消費者的青睞，有不少品牌以藥妝為發(fā)力點開辟了一條新的出路，比如以黑馬姿勢沖進2018天貓銷售TOP10的薇諾娜。市場潛在的需求被激發(fā)，不少品牌陸續(xù)加入藥妝這個戰(zhàn)局。

        而今日卻遭遇“打擊”，“藥妝”不再是“正路”。正所謂無巧不成書，就在今日，歐萊雅旗下品牌適樂膚以“藥妝品類的第一個沉浸式體驗開放社區(qū)”為賣點，在上海召開中國上市發(fā)布會，這可真是打得適樂膚措手不及。 對此，記者采訪了行業(yè)專家張兵武，他表示，政策釋放的信號就是，不能瞎忽悠，不能把化妝品當藥品來賣。這對于日化渠道走功效路線是個強烈警告。 但也有網(wǎng)友卻表示，雖然不能再以藥妝宣稱，但是肯定會以此而延伸出其他的概念作為替代，功效性產(chǎn)品不會因此而受太大影響，依然會因市場的需求而潛力巨大。 

        明確禁止添加EGF

        最近這一兩年，EGF這個詞頻頻被提及，不管是先出的BioEffect、還是后殺出的黑馬城野醫(yī)生，很多牌子都出了主打EGF的產(chǎn)品。許多護膚品宣稱EGF是人體內(nèi)的一種活性物質(zhì)，能促進細胞分裂，增強細胞活性，促進新陳代謝等，功效非常強大。EGF出道之后，在業(yè)界引起了極大的反響，在各種護膚品宣傳中，EGF簡直就是護膚萬能高手，似乎這個成分分分鐘有可能引起護膚界的大革命。因此，EGF一度成為護膚品中受熱捧的成分，以此為宣稱的護膚品一搜一大把。但如今國家藥品監(jiān)督管理局明確指出，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。

         同時還對于寡肽-1和人寡肽-1區(qū)別做出說明，以免混淆兩者概念，避免有人以此打擦邊球。其指出，寡肽-1和人寡肽-1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。 

         寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學領域使用較多，臨床適應癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。

        這對于曾經(jīng)被捧在手心的EGF來說，再也傲嬌不起來了。這兩年最熱門的兩大新興品類除了安瓶，就是凍干粉。凍干粉可以說醫(yī)美這陣風中表現(xiàn)得最為亮眼的品類之一了。然而EGF被明確指出不能添加于化妝品中，其中EGF的使用大戶凍干粉面臨“囧局”。網(wǎng)友議論“凍干粉或許要涼涼了”，不過也有網(wǎng)友表示，凍干粉是一種技術，EGF只是其中一種成分，凍干粉依然“大有前景”。

        EGF作為醫(yī)美風暴中的重要角色，對此，張兵武表示，醫(yī)美接下來也可能成為高風險區(qū)。從監(jiān)管意圖看，日化渠道做醫(yī)美相關產(chǎn)品的得注意了（不是指專業(yè)醫(yī)美渠道）。日化渠道還是好好做基礎保養(yǎng)品，容不得打擦邊球，瞎忽悠的，不僅政府打擊，職業(yè)打假人也有了“尚方寶劍”。

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